政策准入 | 海之元注射用人生长激素三款粉针规格中选广东联盟接续集采

发布时间:2025-10-24来源:本站浏览次数:164

海之元注射用人生长激素三款粉针规格中选广东联盟接续集采

2025年10月24日,广东省药品交易中心正式公布广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果。

根据官方公布的《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果表》,中山圣湘海济生物医药有限公司申报的三款海之元注射用人生长激素粉针剂均获得中选资格。

三款海之元粉针规格全部中选

本次中选产品均归入“重组人生长激素”品种,具体信息如下:

  1. 注射用人生长激素,粉针剂,规格1.0mg(2.5IU),批准文号:国药准字S20053035;

  2. 注射用人生长激素,粉针剂,规格1.6mg(4IU),批准文号:国药准字S20053036;

  3. 注射用人生长激素,粉针剂,规格3.2mg(8IU),批准文号:国药准字S20053034。

官方结果表中,上述三个产品的生产企业和申报企业均为中山圣湘海济生物医药有限公司,中选结果均标示为“中选”。

此次三款规格同时中选,使海之元粉针产品形成2.5IU、4IU和8IU的集采规格覆盖,为后续按照联盟地区及各地执行政策开展采购和供应提供了基础。

接续采购进一步强化药品供应保障

本次采购属于广东联盟双氯芬酸等药品接续采购,是在上一轮集中带量采购基础上开展的接续安排。

接续采购强调采购政策的连续性,也对中选企业的产品质量、产能准备、配送响应和持续供应提出明确要求。中选企业需按照联盟地区及各地医保部门后续发布的执行文件,及时完成产品挂网、配送关系确认及采购协议签订,并按照中选规则保障供应。

海之元三款粉针规格中选,表明相关产品符合本次接续采购的申报和中选规则,并进入相应的集中带量采购供应范围。中山圣湘海济将根据各地执行安排,做好生产计划、质量管理、产品配送和供应保障工作。

需要说明的是,集采中选属于药品采购管理结果,不等同于不同品牌之间的临床效果或质量优劣评价。药品的质量、安全性和有效性应以国家药品批准文件、法定质量标准、药品说明书及规范临床证据为依据。

本次中选产品为粉针剂,不代表海之元仅有粉剂

本次集采中选清单所列产品为海之元注射用人生长激素粉针剂。

除上述粉针产品外,海之元还拥有已经获批上市的人生长激素注射液(水剂),规格为30IU/10mg/3ml,批准文号为国药准字S20230064,于2023年11月7日获批。本次集采中选结果仅针对清单所列粉针规格,不涉及海之元水剂产品。

粉剂和水剂属于不同的制剂形式,具有各自的药学设计及使用要求。临床使用应由专业医务人员结合患者情况、获批适应症、药品说明书和相关诊疗规范综合判断,不能仅凭剂型作出产品优劣结论。

持续履行中选企业质量与供应责任

中山圣湘海济生物医药有限公司将严格落实药品上市许可持有人和生产企业主体责任,持续做好产品生产、质量控制、储存运输、供应保障及药物警戒等工作,积极配合集采政策落地实施,保障中选产品稳定供应。

特别提示:人生长激素为处方药,应由专业医务人员进行规范诊断并开具处方,患者须严格按照经批准的药品说明书和医嘱使用。本文仅用于披露企业产品集采中选信息,不构成疾病诊断、治疗建议或产品推荐。

参考资料

[1] 广东省药品交易中心:《关于公布广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果的通知》

[2] 官方附件:《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果表》

[3] 国家药品监督管理局:2023年11月13日药品批准证明文件送达信息